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服务与生产平台
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上海博志研新药物技术有限公司建设的化学药物及其中间体合成、制剂研发、临床试验、一致性评价及注册申报一站式公共服务平台是面向张江、面向上海和全国医药产业,为制药企业、科研院所等提供原料药合成、原料药中间体供应、原料药杂质供应、制剂研发、质量标准建立、工艺交接、中试放大服务、临床试验和一致性评价等一站式服务。博志研新经过多年的创新研发活动,不但积累了大量的关键核心技术,培养了一支专业覆盖广、实战能力突出的技术服务团队,还建成了一整套集药物以及中间体合成、新型制剂研发、制剂分析测试的小、中试交接、临床试验、一致性评价和药品注册为一体的公共服务平台。


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可提供全面的研究服务

●    立项可行性分析:专注未被满足的临床需求
●    原料药工艺开发、晶型研究、杂质控制、产业化
●    制剂工艺开发、工艺优化、产业化
●    质量研究:分析方法开发、基因毒性杂质研究、方法学验证、质量标准
●    注册申报:资料撰写、研制现场考察、CDE沟通
●    临床研究服务:项目管理及临床监察、医学撰写、数据管理和统计分析、项目稽查、CRC派遣


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