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强生/拜耳Xarelto(拜瑞妥)显著降低高危群体主要不良心脏事件风险

来源:生物谷 时间:2017.2.142017年02月14日讯,德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,评估...

2017-02-24

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CFDA发布一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告

来源:药研发 时间:2017.2.8为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,CFDA发布了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第1...

2017-02-24

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亚宝药业1类新药获批临床

来源:药研发 时间:2017.2.15亚宝药业宣布其1类新药盐酸亚格拉汀原料药和胶囊剂获CFDA授予《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。该药是亚宝与礼来制药合作开发的用于治疗2型...

2017-02-24

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默沙东艾滋新药III期临床成功

来源:药研发 时间:2017.2.17默沙东(MSD)宣布其非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirine(MK-1439)治疗HIV-1感染的一项关键性III期临床试验达到了主要研究终点:部分受试者在...

2017-02-24

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肝癌重磅消息!卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝细胞癌III期临床获得成功

来源:生物谷 2017-02-032017年2月3日讯 ,日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304...

2017-02-24

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Therakind抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2mg/mL口服液)获欧盟CHMP支持批准

来源:生物谷 2017-02-032017年2月3日讯 ,欧洲制药公司Therakind开发一款抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2毫克/毫升口服液)近日获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的...

2017-02-24

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