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      公司研发部位于研发氛围浓厚的张江高科技园区实验室占地面积3000平方米,拥有120余名研发人员。公司研发中心下设项目管理部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、注册部、药物情报信息部6个核心部门。

      药物合成部拥有40余名合成研发人员,50%以上具有博士、硕士学历。实验室配备50余个通风橱和5mL-100L反应设备,具备无水无氧、高温高压、超低温实验条件;原料药中试车间有100-5000L搪瓷/不锈钢反应釜以及高压氢化车间,为药物产业化提供有力保障。公司合成实验部门仪器设备齐全,技术研发实力雄厚,具有高难度、多手性中心药物的研发能力,已积累了丰富的工艺开发和放大经验。


02.jpg      药物分析部配备LC-MS,GC-MS,HPLC40余台,自动顶空GC,百万级天平等精密分析设备,具备分析方法开发、光学异构体检测分离、方法学验证、有关物质结构确证、基因毒性杂质检测分析、质量标准制定、药物一致性评价能力。

      药物制剂部配备高效湿法制粒机、流化制粒包衣机、干法制粒机、混合机、旋转式压片机、流化制粒包衣机、气流粉碎机、铝塑(铝)包装机、注射剂小型配液过滤系统、冻干机、灭菌柜等设备;口服固体制剂可达到十公斤级以上的生产规模,具备中试放大生产条件;注射剂、粉针剂、软膏剂等已与国内知名企业建立中试研发平台;制剂检测配备有粒度检测仪、高效液相色谱仪、自动溶出仪等先进设备。

      公司制剂研发实力雄厚,已积累了丰富的普通固体制剂、注射液、冻干剂、滴眼剂、软膏剂开发经验,同时具有药物掩味口腔速崩剂、药物缓控释制剂、药物粉雾吸入剂、混悬缓释注射剂的技术和人才储备,并已成功介入缓释注射剂及吸入制剂的开发。


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